实验室认可早可追溯到成立于1947年的澳大利亚一地区检测机构协会。继澳大利亚NATA成立后.很多地区都建立了本国的实验室认可机构上世纪7O年代,实验室认可活动在世界范围的开展。推动了1977年国际实验室认可合作组织(ILAC)的成立。在此之后,区域性实验室认可合作组织.如亚太实验室认可合作组织(A**C)、欧洲认可合作组织(EA)、美洲认可合作组织(IAAC)等相继成立,上海实验室15189实验室认证,上海实验室15189实验室认证,主要目的是推进各地区认可方法的统一和认证认可的互认。在实验室认可发展的大环境下,早将实验室认可扩展到临床医学领域的机构是新西兰。自此,为了加强实验室间国际交流与合作,促进世界范围内实验室认可标准的统一,国际标准化组织(ISO)采纳ILAC颁布的导则,由ISO/TC212“临床实验室检验及体外诊断检测系统”技术会**了针对实验室认可的国际标准IS0/IEC17025《检测和校准实验室能力的通用要求》,随后在2003年又**了针对医学实验室认可的国际标准ISO15189《医学实验室一质量和能力的**要求》,上海实验室15189实验室认证。与国外发达地区和地区相比.我国医学实验室认可开展较晚,近年来检验医学虽有较大发展.但实验室质量管理还很薄弱。 北京洪兴管理咨询有限公司江苏分公司为您提供实验室认证咨询,有需要可以联系我司哦!上海实验室15189实验室认证
医学实验室认可是确定实验室从事特定检验项目和校准技术能力的一种方式,为具有这种能力的医学实验室提供正式承认。为了保持已通过的认可,实验室还要定期接受认可机构进行的复评审以确保其持续符合要求并核查其实验室操作标准是否得到维持在两次复评审之间。实验室还可能被要求参加相关的能力验证方案计划,作为检验技术能力的进一步证明。认可的实验室通常发布带有认可机构标识或签注的检测或校准报告,以表明其认可地位。同时对患者或顾客(如社区医院、诊所等)识别、选择能够满足自身要求的、能够提供**检验结果和校准服务的医学实验室提供了方便.而且他们还可对认可机构发布的已获认可实验室的相关信息进行核实.参与到认可机构对医学实验室的监督和管理工作中。 上海实验室15189实验室认证实验室认证咨询,请选择北京洪兴管理咨询有限公司江苏分公司,让您满意,欢迎您的来电哦!
标志与定义名称(标志)地区认证认可监督管理会(CNACA)国际认可论坛(IAF)太平洋认可合作(PAC)国际人员认证协会(IPC)欧洲实验室认可合作(EAL)国际实验室认可合作(ILAC)亚太实验室认可合作(A**C)国际标准化(ISO)国际电工会(IEC)中国认证机构地区认可会(CNAB)中国实验室地区认可会(CNAL)中国合格评定地区认可会(CNAS)国际电工会(IEC)国际标准化(ISO)常见质量管理体系三标一体(ISO9000生产、ISO14000环境、OHSAS18000安全)ISO/TS16949:2002GMPGMP是英文GoodManufacturingPracticesforDrugs的缩写。可译为《药品生产质量管理规范》,又称《生产工艺规范》,可简称为GMP。
CNAS是中国合格评定地区认可**的英文缩写,是根据《*人民共和国认证认可条例》的规定,由地区认证认可监督管理**(CNCA)批准设立并授权的地区认可机构,统一负责对认证机构、实验室认可和检验机构等相关机构的认可工作。为什么要进行实验室认可(ISO/IEC 17025):
1.可享受地区 补贴
2.可提高实验室检测能力
3.可作为企业形象展示
4.**会成为地区实验室成员
我们能为您提供些什么:
1.ISO/IEC 17025 检测/校准实验室认可咨询
2.ISO/IEC 17043 能力验证提供者认可咨询
3.ISO 17034 标准物质生产者认可咨询
4.ISO/IEC 15189 医学实验室认可咨询
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CNASISO/IEC17025要求详解:
实验室或其母体机构应是法定机构登记注册的法人机构,一般为企业法人、法人、事业单位法人或社会团体法人.
实验室为独立注册法人机构时,认可的实验室名称应为其法人注册证明文件上所载明的名称;实验室为注册法人机构的一部分时,其认可的实验室名称中应包含注册的法人机构名称.或其他部门授予实验室的名称如果不是法人注册名称,不能作为认可的实验室名称.
实验室为独立法人机构时,检测或校准业务应为其主要业务,检测或校准活动应在法人注册核准的经营范围内开展.
实验室是某个的一部分时,申请的检测或校准能力应与法人机构核准注册的业务范围密切相关. 实验室认证咨询,请选择北京洪兴管理咨询有限公司江苏分公司,用户的信赖之选。上海实验室15189实验室认证
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ISO15189:2007医学实验室—质量和能力的**要求,是由国际标准化组织ISOTC212临床实验室检验及体外诊断检测系统技术 会起草。以及ISO17025:2005中检验与核准实验室的一般要求。在国际上存在一段时间的争论:到底医学实验室是采用通用的检测实验室认可要求ISO/IEC17025:2005还是应该使用**的ISO15189:2007。因为即使是作为通用的检测实验室认可要求的ISO/IEC17025也是在其特殊领域的应用说明文件中列出了医学实验室的特殊要求的。上海实验室15189实验室认证